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應(yīng)用設(shè)計(jì)

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戰(zhàn)略與洞察 (上) | 下一站智慧:制藥實(shí)驗(yàn)室如何實(shí)現(xiàn)“可落地、可進(jìn)化、可互聯(lián)”?

戰(zhàn)略與洞察 (上) | 下一站智慧:制藥實(shí)驗(yàn)室如何實(shí)現(xiàn)“可落地、可進(jìn)化、可互聯(lián)”?

智慧實(shí)驗(yàn)室的宏偉愿景,最終需要通過切實(shí)可行的技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)。本次專訪將以"戰(zhàn)略與洞察"、"方案與執(zhí)行"兩大篇章,通過八大關(guān)鍵問題的深度對話,解讀介紹安東帕在本次展會中展示其智慧實(shí)驗(yàn)室整體解決方案,從行業(yè)趨勢判斷到具體技術(shù)實(shí)現(xiàn),為您呈現(xiàn)制藥實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化轉(zhuǎn)型的全景圖與實(shí)踐路徑。

貴司在本次智慧實(shí)驗(yàn)室空間展區(qū)帶來了哪些針對制藥行業(yè)的創(chuàng)新解決方案或首發(fā)產(chǎn)品?與往屆相比有哪些突破性升級?

創(chuàng)新升級產(chǎn)品,基于安東帕在實(shí)驗(yàn)室密度測量領(lǐng)域深厚的技術(shù)積淀,我們在去年新推出了模塊化數(shù)字密度計(jì)DMA系列以及配套的自動進(jìn)樣系統(tǒng),我們將這款產(chǎn)品的核心創(chuàng)新提煉為"4U"理念:

  • U-Tube采用手工制作的高精度玻璃U型管測量池,確保測量的基礎(chǔ)精度;

  • U-Pulse運(yùn)用了安東帕優(yōu)化的獨(dú)家脈沖激發(fā)法,提升測量效率和穩(wěn)定性;

  • U-View可通過高清影像實(shí)現(xiàn)測量過程的可視化監(jiān)控;

  • U-Dry則具備快速干燥功能,有效縮短檢測周期。

與此同時,我們也重點(diǎn)展示了安東帕自研發(fā)的實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行軟件——AP Connect。該軟件能夠同時采集安東帕儀器及部分第三方設(shè)備的數(shù)據(jù),通過統(tǒng)一的接口進(jìn)行集中管理。用戶不僅可以實(shí)時查看多源數(shù)據(jù),還能將標(biāo)準(zhǔn)化格式的數(shù)據(jù)直接輸出,與企業(yè)現(xiàn)有LIMS等系統(tǒng)無縫對接,有力支持實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的整合與高效流轉(zhuǎn)。

當(dāng)前制藥企業(yè)在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理中最突出的三個痛點(diǎn)是什么?貴司的解決方案如何針對性解決?

在制藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)營中,合規(guī)性、數(shù)據(jù)管理與自動化無疑是當(dāng)前最受關(guān)注的三大挑戰(zhàn)。具體來說:

首先是合規(guī)性。制藥行業(yè)對質(zhì)量與合規(guī)有著極為嚴(yán)格的要求,而安東帕的解決方案內(nèi)嵌了審計(jì)追蹤、電子簽名、權(quán)限管理等核心合規(guī)功能,從設(shè)備層級滿足監(jiān)管要求。同時,我們還提供AISQ+完整認(rèn)證服務(wù),幫助客戶系統(tǒng)化構(gòu)建合規(guī)體系,從容應(yīng)對各類審計(jì)與審查。

其次是數(shù)據(jù)管理。實(shí)驗(yàn)室每天產(chǎn)生大量數(shù)據(jù),如何確保其完整性、可追溯性和高效利用是一大難題。安東帕自主研發(fā)的AP Connect實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行軟件,不僅能采集安東帕設(shè)備的數(shù)據(jù),也支持接入部分第三方儀器,將所有數(shù)據(jù)統(tǒng)一存儲于SQL數(shù)據(jù)庫,實(shí)現(xiàn)集中管理、實(shí)時查看與標(biāo)準(zhǔn)化導(dǎo)出,顯著提升了數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)的可靠性與效率。

最后是自動化。人工操作的效率瓶頸和人為誤差是制約實(shí)驗(yàn)室效能的關(guān)鍵因素。通過將密度計(jì)主機(jī)、自動進(jìn)樣器與AP Connect軟件深度集成,我們可實(shí)現(xiàn)從進(jìn)樣、測量、清洗到數(shù)據(jù)記錄的全流程自動化。這不僅大幅提升了檢測效率,也有效降低了操作風(fēng)險(xiǎn),為實(shí)驗(yàn)室的智能化升級提供了可靠路徑。

針對藥物研發(fā)中從方法探索到長期質(zhì)量監(jiān)控的全周期需求,貴司如何憑借專業(yè)的應(yīng)用專家團(tuán)隊(duì)與服務(wù)體系,與客戶協(xié)同開發(fā)方法、共克技術(shù)難關(guān),確保研發(fā)項(xiàng)目的順利推進(jìn)? 

面對制藥研發(fā)中樣品日趨復(fù)雜與未知的挑戰(zhàn),安東帕將“方法開發(fā)支持”與“全生命周期服務(wù)”深度融合,構(gòu)建了一套從“首次測量”到“長期穩(wěn)定”的完整價值體系。

在方法開發(fā)階段,我們突破傳統(tǒng)設(shè)備供應(yīng)商的角色局限,推行“技術(shù)專家前置”服務(wù)模式。當(dāng)客戶面對新興領(lǐng)域的檢測難題時,我們的制藥行業(yè)應(yīng)用專家可攜帶設(shè)備開展現(xiàn)場方法開發(fā),并開放全球方法數(shù)據(jù)庫供參考比對。我們建立了階段性免費(fèi)試用機(jī)制,讓客戶在真實(shí)研發(fā)場景中驗(yàn)證方法可行性。更為關(guān)鍵的是,我們的專業(yè)團(tuán)隊(duì)持續(xù)服務(wù)于客戶研發(fā)進(jìn)程,當(dāng)檢測需求變化或法規(guī)更新時,能夠快速提供方法優(yōu)化支持,形成持續(xù)演進(jìn)的技術(shù)伙伴關(guān)系。

在售后保障層面,我們重新定義了服務(wù)的范疇——從“故障維修”轉(zhuǎn)向“預(yù)防性保障”。我們提供包含定期校準(zhǔn)、性能驗(yàn)證、耗材更換和潛在故障排查,確保儀器始終處于最佳工作狀態(tài),從根源上降低意外停機(jī)風(fēng)險(xiǎn),幫助客戶實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的穩(wěn)定與可靠。

我們始終認(rèn)為,同時面對復(fù)雜未知樣品的檢測挑戰(zhàn)和長期穩(wěn)定的質(zhì)量監(jiān)控要求,真正的解決方案不僅在于儀器的高精度,更在于方法支持的專業(yè)深度與服務(wù)保障的預(yù)防性和可持續(xù)性。安東帕致力于成為客戶在方法開發(fā)道路上的長期伙伴,而不僅僅是設(shè)備供應(yīng)商。

智慧實(shí)驗(yàn)室涉及多品牌設(shè)備、多系統(tǒng)平臺,貴司如何打破數(shù)據(jù)孤島,實(shí)現(xiàn)跨品牌、跨系統(tǒng)的互聯(lián)互通?

這正是AP Connect核心設(shè)計(jì)理念的體現(xiàn)。該軟件平臺致力于構(gòu)建一個開放、兼容的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)中樞,能夠連接不同品牌、不同類型的檢測設(shè)備,將原本分散在多儀器、多系統(tǒng)中的數(shù)據(jù),進(jìn)行統(tǒng)一的采集、標(biāo)準(zhǔn)化整合與集中管理。

通過內(nèi)置的多種數(shù)據(jù)接口與標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議,AP Connect可打通從儀器采集、數(shù)據(jù)處理到系統(tǒng)集成的全鏈路,支持與LIMS、ELN等主流實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)無縫對接。用戶可在統(tǒng)一的平臺上進(jìn)行數(shù)據(jù)查看、審核與追溯,從而有效解決數(shù)據(jù)孤島問題,構(gòu)建真正流暢、互聯(lián)的智慧實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)生態(tài)。

審核編輯(
王靜
)
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