方案與執行 (下)|從“合規基石”到“精益運營”的智慧實驗室
當前,制藥行業正站在數字化轉型的關鍵路口。然而,面對技術碎片化、資源分散、轉型路徑模糊等行業共性難題,如何真正讓“智慧實驗室”從概念走向實踐?
PMEC China 2026 智慧實驗室空間展示區,將為您呈現完整答案。在這里,您不僅能親身體驗安東帕新一代模塊化密度計DMA系列如何通過“4U”技術實現高精度測量與全流程自動化,更能直觀感受AP Connect實驗室執行系統如何打通多品牌設備數據孤島,構建合規、高效、互聯的智能實驗室生態。
這不僅是單點技術的展示,更是制藥智慧化全鏈路解決方案的實景呈現。我們將以安東帕“硬科技+軟生態”的行業實踐為范本,展現智能化整合方案,共同構建可操作、可復制的智慧實驗室場景,精準破解行業轉型的實際痛點。
【時間】2026年6月16-18日
【地點】上海新國際博覽中心
【展位】空間展位:W16B01 企業展位號:W5F02
智慧實驗室的宏偉愿景,最終需要通過切實可行的技術方案來實現。本次專訪將以"戰略與洞察"、"方案與執行"兩大篇章,通過八大關鍵問題的深度對話,解讀介紹安東帕在本次展會中展示其智慧實驗室整體解決方案,從行業趨勢判斷到具體技術實現,為您呈現制藥實驗室數字化轉型的全景圖與實踐路徑。
合規
在FDA、NMPA等監管要求日趨嚴格的背景下,貴司如何幫助客戶實現ALCOA+原則(可追溯、清晰、同步、原始、準確)?
在日益嚴格的全球監管環境下,安東帕通過“儀器合規設計+軟件系統支持+專業服務保障”的三層架構,系統性支持制藥企業落實ALCOA+原則。
具體而言,我們的數字密度計與AP Connect軟件已內置審計追蹤、電子簽名、權限控制、賬號管理等完整合規功能,從數據采集源頭確保可追溯、清晰、同步、原始、準確。結合我們提供的AISQ+全周期認證服務,可幫助客戶建立符合FDA、NMPA、ISO、GMP、ALCOA++及21 CFR PART 11等要求的完整合規體系。
同時,為確保測量結果的國際可追溯性與準確性,安東帕提供符合ISO 17025和ISO 17034標準的密度標準物質,確保每一臺儀器的計量性能可溯源至國際單位制,為數據的科學性與權威性提供基礎保障。
自動化融合
數字化和無紙化是現代實驗室的大勢所趨,貴司產品如何迎合這種趨勢?
行了前瞻性布局。我們圍繞“儀器智能控制、數據統一管理、流程自動執行”三大方向構建了完善的自動化解決方案。
在儀器層面,我們的測量系統實現了高度自動化,可通過預設程序自動完成進樣、測量、清洗、數據采集與結果輸出的完整工作流程。而在系統層面,AP Connect實驗室執行軟件能夠連接不同品牌、不同類型的實驗室設備,將分散的數據集中整合,統一管理,真正實現跨平臺、跨設備的中央化控制。
這不僅實現了從人工操作到自動執行的跨越,也推動了實驗室從紙質記錄到全流程數字化、從單機運行到系統集成的重要轉型。我們相信,這種高度集成化的自動工作流程,正是智慧實驗室從"無紙化"邁向"無人化"的關鍵一步。我們致力于為制藥企業構建一個開放、智能、高效的未來實驗室工作環境。
自動化融合
安東帕很早就洞察到實驗室數字化與自動化融合的趨勢,并為此進行了前瞻性布局。我們圍繞“儀器智能控制、數據統一管理、流程自動執行”三大方向構建了完善的自動化解決方案。
在儀器層面,我們的測量系統實現了高度自動化,可通過預設程序自動完成進樣、測量、清洗、數據采集與結果輸出的完整工作流程。而在系統層面,AP Connect實驗室執行軟件能夠連接不同品牌、不同類型的實驗室設備,將分散的數據集中整合,統一管理,真正實現跨平臺、跨設備的中央化控制。
這不僅實現了從人工操作到自動執行的跨越,也推動了實驗室從紙質記錄到全流程數字化、從單機運行到系統集成的重要轉型。我們相信,這種高度集成化的自動工作流程,正是智慧實驗室從"無紙化"邁向"無人化"的關鍵一步。我們致力于為制藥企業構建一個開放、智能、高效的未來實驗室工作環境。
模塊與柔性
現代制藥研發節奏加快,實驗室空間需要快速重構,貴司如何支持實驗室的模塊化設計和柔性化改造?
安東帕的測量系統設計正是基于“模塊化架構、可擴展功能、漸進式升級”的理念,以滿足現代制藥實驗室快速演進的需求。
我們的系統采用模塊化結構,用戶可根據當前需求配置基礎測量功能,隨后通過靈活添加不同功能模塊,逐步實現從單一參數測量到多參數集成、從手動操作到全自動運行的平滑升級。例如,一臺主機可擴展連接自動進樣、濁度、pH等多個功能模塊,實驗室可根據研發階段、檢測任務和預算規劃,靈活配置系統能力。
這種“即插即用、按需擴展”的設計,既降低了實驗室的初始投入門檻,也確保了未來功能擴展的開放性與連續性。無論是新建實驗室的起步配置,還是現有實驗室的升級改造,安東帕都能提供適配不同發展階段、可隨需求生長的智能測量解決方案。
成本控制
制藥樣品都是高價值產品,貴司在節約檢測消耗、控制檢測成本方面有哪些技術方案?
安東帕始終關注制藥企業在檢測效率與成本控制方面的雙重需求。針對高價值樣品的檢測場景,我們的解決方案在多個維度實現了優化:
首先,在檢測環節本身,安東帕的測量技術可實現微量樣品的高精度分析,單次測量最低僅需2mL樣品,且支持無損檢測與樣品回收,顯著減少樣品消耗。當與自動化系統集成后,更可實現測量后的自動樣品回收,進一步節約珍貴樣品。
此外,我們的自動化與數字化方案也從整體工作流程上幫助實驗室降低運營成本——通過減少人工操作、縮短檢測周期、提高設備利用率,并降低因人為誤差導致的重復檢測風險,從而在更廣義的維度實現實驗室綜合成本的優化。
我們致力于通過技術創新,幫助制藥企業在確保數據準確性與合規性的同時,實現更高效、更經濟、更可持續的實驗室運營。
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