GMP認證提高行業準入門檻
2008/9/23 0:00:00
2007年醫藥市場的銷售增幅為25.62%(據南方所數據),遠遠高于國家11.6%的GDP增幅,制藥行業的超高速增長使市場集中化程度空前提高。 2008年醫藥格局向集中化、集約化發展令中小企業老板感覺到嚴酷的生存危機,無論其產品有無科技含量,銷售模式有無核心競爭力,都要求自己的銷售提速達到規模化才能免遭淘汰。
在國家政策的不斷調整的引導下,國內制藥企業逐漸規范化。其中最重要的要算7月1日生效的GMP認證。實施藥品GMP,是對藥品生產、銷售全過程的監管,它是防止藥品生產交叉污染,保證藥品質量、保證人民吃上"放心藥"的先決條件。藥品GMP認證是國際上評價藥品質量的一項基本內容,也是藥品走向國際的"通行證"。
到目前位置,各地方企業正在加速改造,重點骨干企業藥品GMP改造工作基本完成。如江西、海南、江蘇等省份認證工作基本已經完成。部分企業正在進行廠房、生產線改造,已申請延期認證。而在全國范圍內,將會有800家以上的企業無法活到明年,這類企業將占全國藥廠總數的16%。國家GMP認證已經在通過藥品生產資格認證淘汰一批不合格的總小企業,促使藥品生產行業進行重新洗牌。這是有利于該行業健康有序發展的。
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