成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司（Ronsen）成立于1997 年，其前身是成都生物制品研究所的血液制品業(yè)務(wù)。前不久，蓉生藥業(yè)剛剛遷入了位于成都高新區(qū)的新生產(chǎn)基地，該基地?fù)碛凶钕冗M(jìn)的設(shè)施，是中國最大的血液制品生產(chǎn)基地之一，雇員人數(shù)超過 400 人，生產(chǎn)白蛋白、靜脈注射丙種球蛋白( 免疫球蛋白)、慢性乙型肝炎和破傷風(fēng)免疫球蛋白等血液制品。目前，蓉生藥業(yè)具有每年為國內(nèi)市場提供超過400,000 升血制品的生產(chǎn)能力，未來將提高到 800,000 升。

用于復(fù)雜生產(chǎn)的全新設(shè)施

         蓉生的產(chǎn)品生產(chǎn)，需要依次( 批次) 完成。從冷凍血漿注入開始，接下來是中間體存儲，組分分離工藝（采用科恩分離法），再經(jīng)過多次提純，得到最終產(chǎn)品。最終的免疫球蛋白產(chǎn)品有兩種形態(tài)：液態(tài)或凍干態(tài)（凍干）。

        血液制品生產(chǎn)的關(guān)鍵是產(chǎn)品的質(zhì)量和安全 —— 最關(guān)鍵的工藝點是分離和滅活。分離過程中使用了大量乙醇存在爆炸危險，所以，要采取相應(yīng)對策，以保證生產(chǎn)的安全。蓉生藥業(yè)需要血液制品升級生產(chǎn)設(shè)施，是出于多方面的考慮。第一，實現(xiàn)生產(chǎn)現(xiàn)代化。老廠設(shè)備早已過時，越來越難以滿足現(xiàn)代化的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和GMP 的要求。第二，提高產(chǎn)能。在中國市場，血液制品需求量正在迅速增長。最后，我們將“追求產(chǎn)品工藝和質(zhì)量的領(lǐng)先”作為發(fā)展戰(zhàn)略，而不求成為所謂的最大的血液制品公司。在2004 年，項目的基本設(shè)計已經(jīng)完成，蓉生藥業(yè)所選用的工程公司推薦選用西門子的自動化系統(tǒng)?；诔跏嫉墓に嚸枋?，上海西門子工業(yè)自動化有限公司（SIAS）提供了初版的自動化解決方案。

“我們要成為最優(yōu)秀的，所以，選擇最優(yōu)秀的”

         蓉生視以下幾個最重要的條件為選擇過程控制解決方案的標(biāo)準(zhǔn)：涉及人員及環(huán)境潛在操作風(fēng)險的安全性；創(chuàng)造符合驗證的操作環(huán)境的能力；應(yīng)對未來發(fā)展和新產(chǎn)品的方案靈活性；充分理解工藝形成最佳解決方案的項目實施質(zhì)量。

         蓉生藥業(yè)總經(jīng)理助理黎莉確信 SIAS 滿足各項要求：“在中國血制品業(yè)，西門子擁有一些優(yōu)秀的成功工程案例。SIAS 證明了自己的工程能力，充分地理解工藝過程，并為應(yīng)對挑戰(zhàn)和難題提供合理化的解決方案?！?/span>

        基于 SIMATIC PCS 7 的全面過程控制最終實施的解決方案包含：分離控制、白蛋白提純和巴氏滅菌，免疫球蛋白純化步驟以及緩沖制備。系統(tǒng)配置包含 3 套 SIMATIC PCS 7 自動化系統(tǒng)，及在生產(chǎn)過程的不同位置，配置大量 ET200 遠(yuǎn)程 I/O 終端，并采用 Profibus網(wǎng)絡(luò)實現(xiàn)互聯(lián)。通過控制室內(nèi)的 PCS 7 操作員站，以及現(xiàn)場 SIMATIC 觸摸屏兩種方式實現(xiàn)可視化管理。此外，SIAS 還集成了一個全新的純水系統(tǒng)，并提供了安裝設(shè)計和工程管理服務(wù)。西門子樓宇技術(shù)公司則為整個生產(chǎn)區(qū)域提供了樓宇控制系統(tǒng)和消防安全設(shè)備。蓉生藥業(yè)總經(jīng)理楊匯川非常滿意項目的實施：“西門子是能與我們攜手共同尋找最優(yōu)秀解決方案的公司。我們一直致力于通過學(xué)習(xí)其他的公司的先進(jìn)經(jīng)驗提升競爭力，西門子擁有在制藥行業(yè)的長期經(jīng)驗，并且有效地組織實施合理的解決方案，值得我們學(xué)習(xí)?！?/span>